Sutura quirúrgica de aleación con memoria de forma de nitinol
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Suturas no Absorbibles
Esta sutura quirúrgica desechable está disponible con o sin aguja para cumplir con las diversas necesidades clínicas. La sutura con aguja incorpora una aguja quirúrgica de acero inoxidable de grado médico (30Cr13) integrada en una sutura de aleación de níquel-titanio (nitinol) de alta calidad con memoria de forma. Este conjunto se complementa con un clip de retención de polipropileno (PP) sin recubrimiento para garantizar una fijación segura. La sutura de aleación de nitinol con memoria de forma está esterilizada con óxido de etileno para un solo uso, cumpliendo con los más altos estándares de seguridad para prevenir la contaminación cruzada.
Certificados de cualificación:
- Certificado ISO 13485 N° C564964
- Certificado ISO 45001 N°: NOA2403088
- Certificado ISO 14001 N°: 00222E34558ROS
- N° de registro de la NMPA de China: Permiso de registro nacional de dispositivos médicos N° 20262020117
Características
- La aguja de sutura presenta un acabado superficial liso y uniforme con una punta de precisión, libre de ganchos. El orificio y la ranura de la aguja están centrados y son lisos, sin rebabas ni desviación axial. Tras su integración con la sutura, la fijación de la aguja permanece lisa y completamente libre de bordes afilados o rebabas.
- La sutura en sí se caracteriza por una textura lisa y uniforme, sin manchas ni nudos. En el caso de la sutura con aguja, la zona de conexión entre la aguja y la sutura es perfectamente lisa.
- La longitud de la sutura está estrictamente controlada, sin exceder los 5.5m y manteniendo un mínimo del 95% de la longitud indicada.
- La sutura quirúrgica se suministra estéril. El contenido residual de óxido de etileno está estrictamente limitado para garantizar la seguridad del paciente: no más de 250 μg/g para la sutura y no más de 10 μg/g tanto para la aguja como para el clip de fijación.
Ventajas
- Proporciona compresión continua y adaptativa al contacto con el tejido, lo que garantiza una mejor aproximación de la herida y reduce la formación de cicatrices.
- Excelente biocompatibilidad, visible mediante rayos X y resonancia magnética, y segura para procedimientos de resonancia magnética con la sutura colocada.
- Superficie ultrasuave, fácil extracción de suturas, lo que reduce las molestias del paciente y facilita el trabajo de los profesionales médicos.
| Tamaño/USP | 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3 |
| Longitud/cm | 2-5.5m |
| Radián de aguja | 1/2 de círculo, 3/8 de círculo, 1/4 de círculo, 3/4 de círculo, recto, 1/8 de círculo, 5/8 de círculo |
| Tipo de aguja | Cuerpo redondo, corte, corte inverso, espátula, corte cónico, romo, diamante, SKI Cuerpo redondo, SKI Corte inverso, SKI Corte |
| Diámetro de la aguja × Longitud de la cuerda (0.1mm×mm) | (0.1-18)×(2-500) |
Nota: El diámetro de la aguja se indica en unidades de 0.1mm (por ejemplo, la designación "6" representa un diámetro de 0.6mm).
Cómo usar
- Seleccione la sutura adecuada según los requisitos clínicos específicos del procedimiento quirúrgico.
- Verifique la integridad del empaque y asegúrese de que el producto esté dentro de su fecha de caducidad válida antes de usarlo.
- Retire la sutura y el clip de retención del empaque. Use el clip para asegurar la aguja, colocándolo a una distancia de entre un tercio (1/3) y la mitad (1/2) de la distancia desde el extremo de la aguja hasta la punta para evitar dañarla.
- Antes de suturar, coloque un clip de retención a 2.0cm del extremo de la sutura. Realice una sutura intradérmica continua siguiendo un patrón en forma de S. Si la sutura se retuerce durante el procedimiento, enderece la sutura antes de continuar. Después de suturar, asegure el extremo de la sutura con otro clip de retención y corte el exceso de sutura a una distancia de 2.0cm del clip.
- Para retirar la sutura, quite los clips de retención y use el clip para asegurar un extremo de la sutura, tirando suavemente a lo largo del eje de la línea de incisión.
Contraindicaciones
- Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida. Usar con precaución en pacientes con predisposición alérgica.
- Esta sutura está indicada exclusivamente para el cierre de la piel humana y no debe utilizarse para suturar tejidos u órganos internos.
- Para un solo uso. No lo utilice si el envase estéril primario está dañado. Deseche los productos dañados según los protocolos de residuos médicos.
- No lo utilice después de la fecha de caducidad indicada.
- Al manipular la sutura con pinzas o portaagujas, evite apretarla o doblarla. La deformación mecánica, como apretarla o doblarla, puede afectar negativamente la resistencia a la tracción y el rendimiento de la sutura.
Advertencias y recordatorios
- Dado que se trata de una sutura no absorbible, generalmente debe retirarse 7 días después del cierre de la herida, según la evaluación clínica.
- Almacenar en un lugar interior bien ventilado, a temperaturas inferiores a 25°C y con una humedad relativa inferior al 80%, lejos de gases corrosivos. Durante el transporte, proteger el producto de la presión excesiva, la luz solar directa y la lluvia.
Esterilización
- Esta sutura ha sido esterilizada con óxido de etileno y no se puede volver a esterilizar.